宁县市场监督管理局开展药品经营使用单位飞行检查工作
为进一步加强药品流通领域监管,防控药品质量安全风险,整顿规范药品流通秩序,严厉打击药品流通违法经营行为,近期,宁县市场监督管理局开展药品经营使用单位飞行检查工作。
此次检查以2019年以来新开办、日常管理水平低、购销渠道混乱的企业、频繁变更经营许可事项的企业为重点对象,随机抽取辖区部分药品经营企业(含药品零售连锁门店)、有特殊药品的医疗机构、疾控中心、疫苗接种单位开展飞行检查。检查采取“四不一直”的方式,即事先不通知企业,不透露检查信息,不听取企业汇报,不安排接待,直奔现场检查。对质量管理体系文件是否执行到位,是否严格按照经营范围购销药品,是否存在执业药师“挂证”、“兼职”情况,是否按规定设置计算机系统,采购药品是否按规定索取发票,证、票、帐、货、款是否相符一致,是否按包装标示的温度要求储存药品,是否存在不凭处方销售处方药的行为,是否存在非药品冒充药品进行宣传、销售行为;药品购进渠道是否合法,供货企业资质是否合法有效,票、账、货是否一致,是否按规定对购进药品进行验收,并建立真实完整的购进验收记录,药房环境、设施设备是否符合规定,特殊药品“五专”管理是否规范,是否按包装标示的温度等要求储存药品进行重点检查,对发现的一般问题,由相关基层市场监管所跟踪整改落实,监督其整改到位;对飞检发现的违法违规行为,第一时间通知并移交辖区市场监管所依法查处;重大违法违规行为,直接移交县药品稽查局查处。
截至目前,共出动执法人员39人次,飞检药品零售企业12户、县级医疗机构1户,责令整改4户。
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